Piştî nirxandineke hişk ji aliyê komîteya pîşeyî ya rêxistina rayedar a FDA (Rêveberiya Xurek û Dermanan a DYA) ya DYAyê ve, di 17ê Gulana 2022an de, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. bi fermî nameya pejirandinê (AKL) ya FDAyê wergirt: Materyalê xav ê NMN bi serkeftî pejirandina NDI (Malzemeyên Xwarinê yên Nû) derbas kir.
Li gorî nameya pejirandina qebûlkirina NDI ya FDA, piştî bidawîbûna dema bêdengiyê di 5ê Hezîrana 2022an de, madeyên xav ên NMN yên SyncoZymes dikarin bi fermî di hilberîn, firotin û pêşvebirina hilberên lênêrîna tenduristiyê de li Dewletên Yekbûyî werin bikar anîn. Her wiha ji 21ê Hezîrana 2022an pê ve, ew dikare li ser malpera www.regulations.gov wekî pêvekek xwarinê ya nû, jimare 1247, were dîtin.
Derbarê sertîfîkaya FDA-NDI ya Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê
FDA NDI ji bo bazara lêzêdekirina xwarinê li Dewletên Yekbûyî pergaleke pejirandinê ya girîng e. Ji bo çavdêriya ewlehî, rastbûna etîket û standardîzasyona hilberînê (GMP) di warê lêzêdekirina xwarinê de, FDA bi fermî ji sala 1994an vir ve dest bi xebata NDI kiriye.
NDI kurtenavê New Dietary Ingredients e. Li gorî bendên 21 USC 350b(d) ya Qanûna Xwarin, Derman û Kozmetîk a Federal, heke pargîdaniyek bawer bike ku lêzêdekirina xwarinê ya ku ew ê li sûkê derxîne, malzemeyên xwarinê yên nû dihewîne (ku behsa malzemeyên 1994-an dike ku berî 15ê Cotmehê li sûkê derneketine), divê pargîdanî herî kêm 75 roj berî ku hilber li sûkê derkeve raporek pêşkêşî rayedariya çavdêriyê bike, ku hûrguliyên malzemeyê nû peyda bike û îspat bike ku sedem hene ku meriv hêvî bike ku malzemeyê nû ji bo laşê mirov ewle ye ku were kişandin.
Her sal li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê zêdetirî 5,500 berhemên nû yên pêvekên xwarinê têne destpêkirin, lêbelê, di 28 salên ku NDI dest pê kiriye de, FDA kêmtir ji 1,300 agahdariyên NDI wergirtiye. Di serlêdanên sertîfîkayê yên NDI de ku her sal têne şandin, rêjeya derbasbûna ji bo bersiva bê îtîraz (AKL) ya FDA tenê %39 e.
Sertîfîkaya FDA NDI, pergala hilberîna GMP
SyncoZymes yekem hilberînerê cîhanê ye ku ji bo madeyên xav ên NMN pejirandina FDA NDI wergirtiye. Pejirandina vê NDI ne tenê pejirandina FDA ji bo ewlehî û kalîteya madeyên xav ên NMN temsîl dike, lê di heman demê de pejirandina fermî ya FDA ya Dewletên Yekbûyî jî temsîl dike ku NMN dikare bibe. Wekî hêmanek madeyên xav a lêzêdekirina xwarinê li Dewletên Yekbûyî, ev ji bo pêşkeftina pîşesaziya NMN ya cîhanî nûçeyek erênî ya girîng e, û di heman demê de ji bo pêşkeftina standardîzekirî ya domdar a pîşesaziya NMN di demek dirêj de jî alîkar e.
NMN ya SyncoZymes li gorî pergala hilberîna GMP hatiye organîzekirin. Ji bo ku daxwaza bazarê ya ku bi lez mezin dibe bicîh bîne, berhemên rêzeya NAD ya SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. qadeke 230 donimî digire nav xwe. Avakirina projeya bingeha pîşesazîkirina dermanên kîmyewî di Gulana 2020an de dest pê kiriye, û tesîsa NMN ya baş hatiye çêkirin xwedî kapasîteya hilberînê ya 100 ton e. Tê plankirin ku atolyeya hilberînê di sala 2022an de dest bi hilberînê bike.
Markaya Perakende ya NMN - "SyncoZymes®"
Syncozymes xwediyê marqeya firotanê ya NMN, SyncoZymes®, ye. Berhemên SyncoZymes® NMN li ser bernameyên mînî yên fermî yên sînorî yên Tmall Global, JD.com, û WeChat hatine destpêkirin.
Di pêşerojê de, SyncoZymes dê bandor û mekanîzmaya pêkhateyên xwezayî li ser tenduristiya mirovan lêkolîn bike, hilberîna kesk a pêkhateyên xwezayî pêk bîne û çareseriyên tenduristiyê yên zanistî, ewle û bibandor ji mirovan re peyda bike, û dê hewldanên bênavber bide da ku hewcedariyên tenduristiyê yên gerdûnî yên ku her ku diçe zêde dibin bicîh bîne!
Dema weşandinê: 26ê Tebaxa 2022an