Piştî lêkolînek hişk ji hêla komîteya pîşeyî ya rêxistina desthilatdar a FDA (Rêveberiya Xwarin û Dermanê Dewletên Yekbûyî) ve, di 17ê Gulana 2022-an de, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. pejirandina NDI (New Dietary Ingredient) derbas kir.
Li gorî nameya pejirandina pejirandina NDI ya FDA, piştî bidawîbûna heyama bêdengiyê di 5ê Hezîrana 2022-an de, madeyên xav ên NMN yên SyncoZymes dikarin bi fermî di hilberîn, firotandin û pêşvebirina hilberên lênihêrîna tenduristiyê de li Dewletên Yekbûyî werin bikar anîn.Di heman demê de ji 21ê Hezîrana 2022-an pê ve, ew dikare li ser malpera www.regulations.gov wekî pêvekek parêzek nû, hejmar 1247 were dîtin.
Di derbarê sertîfîkaya FDA-NDI ya Dewletên Yekbûyî de
FDA NDI ji bo bazara lêzêdekirina parêzê li Dewletên Yekbûyî pergalek pejirandinê ya girîng e.Ji bo çavdêrîkirina ewlehî, rastbûna labelê û standardkirina hilberînê (GMP) di warê lêzêdekirina xwarinê de, FDA ji 1994-an vir ve bi fermî dest bi xebata NDI kir.
NDI kurtenivîsa New Dietary Ingredients e.Li gorî bendên 21 USC 350b(d) ya Qanûna Xurek, Derman û Kozmetîk Federal, heke pargîdaniyek bawer bike ku lêzêdeyên parêzê yên ku ew ê li sûkê derxîne di nav xwe de malzemeyên nû yên parêzê hene (navê 1994 malzemeyên ku li ser xuya nebûne. bazarê berî 15ê cotmehê), pêdivî ye ku pargîdanî bi kêmî ve 75 rojan berî ku hilber li sûkê be raporek pêşkêşî rayedarê çavdêriyê bike, hûrguliyên malzemeya nû peyda bike û îspat bike ku sedem hene ku hêvî bikin ku hêmana nû ji bo saxlem e. laşê mirovî ku bikişîne.
Zêdetirî 5,500 hilberên lêzêdekirina parêzê her sal li Dewletên Yekbûyî têne destpêkirin, lêbelê, di 28 salên ku NDI hatî destpêkirin de, FDA ji 1,300 agahdariya NDI kêmtir wergirtine.Di serîlêdanên pejirandina NDI de ku her sal têne şandin, rêjeya derbasbûna bersiva nerazîbûnê ya FDA (AKL) tenê 39% e.
Sertîfîkaya FDA NDI, pergala hilberîna GMP
SyncoZymes yekem hilberînerê cîhanê ye ku ji bo madeyên xav NMN erêkirina FDA NDI werdigire.Pejirandina vê NDI ne tenê erêkirina FDA ji bo ewlehî û kalîteya madeyên xav ên NMN, lê di heman demê de pejirandina fermî ya FDA ya Dewletên Yekbûyî ku NMN dikare bibe temsîl dike. Li Dewletên Yekbûyî wekî hêmanek madeya xav a lêzêdekirina parêzan , ev nûçeyek erênî ya sereke ye ji bo pêşkeftina pîşesaziya cîhanî ya NMN, û ew jî ji bo pêşkeftina standardkirî ya domdar a pîşesaziya NMN di demek dirêj de dibe alîkar.
SyncoZymes 'NMN li gorî pergala hilberîna GMP-ê tête organîzekirin.Ji bo ku bigihîje daxwaziya bazarê ya ku bi lez mezin dibe, hilberên rêzikên NAD yên SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. qadek 230 hektar vedigirin.Avakirina projeya bingeha pîşesazîkirina dermanên kîmyewî di Gulana 2020-an de dest pê kir, û sazgeha NMN-ya baş hatî çêkirin xwedî kapasîteya hilberînê ya 100 ton e.Tê payîn ku atolyeya hilberînê di sala 2022 de dest bi hilberînê bike.
Firotanê NMN Marka - "SyncoZymes®"
Syncozymes xwediyê marqeya NMN ya firotanê, SyncoZymes® ye.Berhemên SyncoZymes® NMN li ser Tmall Global, JD.com, û bernameyên mînî yên fermî yên cross-border WeChat hatine destpêkirin.
Di pêşerojê de, SyncoZymes dê berdewam bike lêkolîna bandor û mekanîzmaya pêkhateyên xwezayî li ser tenduristiya mirovan, fêhmkirina çêkirina kesk a pêkhateyên xwezayî û çareseriyên tenduristiyê yên zanistî, ewledar û bi bandor ji mirovan re peyda bike, û dê berdewam bike ku hewildanên bêdawî ji bo peydakirina mezinbûna tenduristiya gerdûnî hewceyê hewldanê ye!
Dema şandinê: Tebax-26-2022